在医疗保健和生命科学中出现的区块链用例

Charles Wright
区块链提供了一种机制,以确保药物开发和分发的所有步骤的质量,从生产过程中的活性药物成分(api)的不可变批记录到轻松报告不良事件和召回药物批次。在这一领域实现区块链的一个重要例子是美国食品和药物管理局(FDA)与IBM之间的公私合作关系。

对数字货币比特币的兴趣将“区块链”的概念推到了当前围绕加密货币讨论的最前沿。作为比特币背后的基础技术,区块链传统上一直与金融服务行业联系在一起。然而,这种令人难以置信的灵活性分布式账本技术(DLT)有更多的用途,它现在已经成为所有商业部门的流行语。

总部位于芝加哥的研究情报公司PreScouter最近发布了一份报告,回顾了生命科学领域中使用区块链的三个广泛领域,包括药物开发、供应链管理、临床试验管理和以病人为中心的使用。该报告还审查了该部门中区块链的使用案例,从概念验证到实际的大规模部署,并确定了区块链的早期采用者,包括跨制药、生物技术和医疗保健行业的关键合作。

什么是区块链?

区块链是一个去中心化的、实时的记录列表,这些记录被称为“块”。每个块都包含一个不可变的时间戳,不能进行回溯性修改,此外,还有链中前一个和下一个块的加密标签,称为“哈希值”,它提供了起源数据作用。这种验证前一个块的历史的能力允许对原始交易的可追溯性,这被称为“起源块”。最后,每个块包含记录的实际数据,可以是金融交易、多方合同、药品批量记录等。区块链体系结构防止对数据或其来源进行秘密修改。区块链由节点的点对点网络管理,从而在民主、去中心化的系统中提供隐私和存储冗余。

药物开发和供应链管理

药物制造和供应链管理中的两个关键概念是产地(药品等实体的来源或所有权,证明其真实性或质量)和追踪(药品等产品在其生命周期内经历的每一步(从制造中使用的原材料到药房的最终销售)的不间断记录。由于数据的孤立性,目前允许药物来源和供应链跟踪的流程支离破碎,这可能导致人为错误和欺诈,如药物伪造。

区块链提供了一种机制,以确保药物开发和分发的所有步骤的质量,从生产过程中的活性药物成分(api)的不可变批记录到轻松报告不良事件和召回药物批次。在这一领域实现区块链的一个重要例子是美国食品和药物管理局(FDA)与IBM之间的公私合作关系。这项合作正在使用区块链识别、追踪分发到全国各地的处方药物和疫苗。另一个例子是MediLedger项目,该项目将药物制造商和分销商联合起来,利用建立在bb0基础之上的物联网(IoT)原则,跟踪药物批次,并改进药物供应链管理。

临床试验管理

临床试验是一项高度复杂的工作,涉及一系列利益相关者,包括患者或研究对象、研究发起人、药物和医疗设备供应商、临床研究人员、医疗专业人员和政府监管机构。一方面,患者的健康记录和试验结果等敏感数据必须保持隐私和安全,试验协议本身必须是不可变的和透明的。另一方面,整个过程必须以对所有利益相关者透明的方式进行,以确保严格遵守协议。此外,来自不同专业和多个临床试验场所的利益相关者之间的安全但有效的沟通是必要的。

由于这一系列独特的挑战,临床试验是区块链技术的完美测试案例,因为它提供了具有多个数据访问权限级别记录的不变性、可伸缩性和可追溯性。例如,在区块链上部署临床试验可以帮助管理患者同意、维护试验方案、跟踪患者样本和确保试验地点之间的安全通信。

最近的一个例子是在2019年,Boehringer Ingelheim同意管理其由加拿大IBM公司提供的区块链技术的临床试验。在Triall和Sphereon的合作中,改善临床试验的可审核性和操作效率的应用程序正在开发中,真正的临床文档管理解决方案目前正在区块链上的第一个临床试验中使用。

成规的使用

区块链技术对医疗保健领域的患者有许多潜在的影响。一个早期的用例显示了智能合约(在区块链上构建的自动执行合约)如何无缝且安全地管理跨数据竖井的患者同意和健康记录所有权。在处方药管理、患者索赔和账单管理、可穿戴设备和其他物联网医疗设备的数据安全,以及个性化医疗的部署中,可以找到其他实现。

以病人为中心的区块链的使用已经有很多例子了。Guardtime与爱沙尼亚和英国的医疗监管机构合作,正在追踪和管理病人使用其医疗记录的许可。由荷兰德勤(Deloitte)牵头的Prescrypt项目,追求的是一个完全不同的焦点,即把患者的药物处方放在区块链上,让医疗专业人员进行安全通信、使用跟踪和分析。

结论

PreScouter报告中强调的用例展示了区块链在医疗保健领域所有部门的威力。不可否认,生命科学领域对区块链的采用要慢于其他领域,因为区块链的潜在使用情况不那么直接,而且迅速发展的参与者格局对寻求采用该技术的公司提出了挑战。尽管到目前为止,区块链技术的应用进展缓慢,但据预测,到2025年,区块链技术在生命科学领域的增加值将超过30亿美元。

清晰的用例正在医疗保健、生物制药和医疗技术行业中出现,在这些行业中,区块链将通过提供健壮性、效率和透明性产生重大影响。据PreSCouter研究员和报告的合著者rakesh joshi博士说:“随着技术成熟和早期用例的出现,有助于减轻风险,预计在未来五年内将有更多主流应用,这将使区块链技术能够在生命科学生态系统中结出果实。”查尔斯·赖特(Charles Wright)是PreSCouter医疗与生命科学的技术总监。

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