️一、企业战略与发展理念
中电信数政科技作为中国电信集团级数字政务科技平台公司，承接集团云改数转智惠总体战略，立足网信国家队定位，在AI+药品药事可信数据空间生态协同创新实践中，围绕药品监管数字化、医药数据要素合规释放、产业生态协同，形成适配医药药事领域的落地实践。
立足“安全可控、自主自研、稳定适配、可扩可延”原则，围绕可信数据空间、自研药事大模型、数据治理、应用服务、安全防护五大维度开展技术选型，兼顾合规性、专业性、稳定性与落地性，适配药事行业高合规、高安全、高精准的业务特性。
立足民生导向，以数字化手段提升药品监管效能、助力医药产业创新，最终落脚点是保障人民群众用药安全有效，践行央企服务民生的价值追求。坚持业务场景驱动技术创新，从药品审评、不良反应监测、药品追溯、真实世界研究等真实药事业务痛点出发，反向牵引AI模型、数据空间技术迭代；推动产学研用深度融合，打通技术研发到业务落地的链条，拒绝脱离业务的纯技术堆砌。面向监管、药企、科研机构开放平台能力，构建多方协同共同体，体现开放共建、价值共创，注重沉淀标准化平台能力、数据治理规范、协同机制，形成可复制推广的行业范式，实现从项目试点走向规模化产业应用。
二、药品药事可信数据空间创新点
（一）双自研技术底座，构建完全自主可控的药事智能化新范式
项目首创自主研发可信数据空间+垂直药事专属大模型双自研核心技术体系，形成完全自主可控的技术壁垒。依托自研可信数据空间，创新实现药事敏感数据“原始数据不出域、数据可用不可见”的合规流通模式，依托密态运算、域内隔离、安全沙箱技术，彻底解决药企数据隐私保护与数据协同利用的行业矛盾；通过专项微调训练的自研药事大模型，摆脱通用大模型专业性弱、合规偏差的痛点，精准适配药品说明书智能填报、合规校核、智能问药等垂直场景，实现药事服务从“人工经验驱动”向“垂直AI精准赋能”的跨越式升级，技术自主化、场景专业化、安全等级行业领先。
（二）双源数据治理体系，打造国家级高质量药事数据资产标杆
区别于传统平台单一、零散、非标准化的数据采集模式，项目构建“药企自主动态填报+药监历史存量积累”双权威数据源体系，通过全链路、精细化数据治理，建成统一规范、可追溯、可复用的高质量药品说明书数据集。针对行业药品数据杂乱、标准不一、版本混乱、难以复用的痛点，完成海量非结构化文本的字段拆解、口径统一、清洗去重、版本溯源，形成体系完备、维度齐全的标准化药事数据资产。同时依托可信数据空间安全架构，在保障数据权属与安全合规的前提下，合规释放数据要素价值，实现数据“安全可控、合规流通、价值增值”，填补了国内药品说明书标准化、资产化治理的行业空白。
（三）四位一体双向赋能，重构普惠精准的现代化药事服务生态
打破传统药事服务“重监管、轻便民、重管理、轻服务”的单一模式，创新构建监管赋能、惠企减负、便民用药、数据增值四位一体的全链路数字化服务体系，实现政企民双向闭环赋能。面向药企，以AI智能填报、自动校核、版本存证、数据隔离专属服务，大幅降低企业合规管理成本；面向公众，打造全国统一权威查询端口，配套全维度适老化无障碍功能与7×24小时AI智能问药服务，精准破解老年群体用药难题；面向监管端，实现药品说明书全流程溯源、合规研判、动态监测，提升药事监管精细化水平；依托高质量数据集输出行业分析、风险研判等增值服务，激活药事数据要素价值，形成可复制、可推广的智慧药事服务全新生态模式。
（四）安全可控要素赋能，打造药事数据合规增值应用新模式
项目创新突破传统药事数据“重存储、轻应用、难赋能”的瓶颈，完成海量药品说明书结构化、标准化治理，建成国家级权威药事数据资产，同时依托自研可信数据空间安全架构，构建安全合规、可控流通、价值倍增的数据要素创新应用模式。严格恪守数据安全底线，不归集、不泄露药企原始隐私数据，通过域内密态运算、数据脱敏、模型萃取等技术，实现数据“可用不可见、可控可计量”。基于高质量标准化数据集，合规输出行业分析报告、药品合规研判、用药风险趋势分析、监管决策数据集等增值服务，在保障数据权属、严守合规规范的前提下，深度激活药事数据要素市场价值，实现数据安全与产业赋能双向统一，打造药事数据要素市场化应用的标杆模式。
三、生态协同能力
坚持“需求导向、安全先行、试点迭代、稳步推广、长效运营”的落地思路，依托自主研发技术底座、权威数据体系与成熟微服务架构，采取分阶段、可量化、可验收的实施路径推进建设，同步配套制度、技术、运维、安全全方位保障机制，确保项目建得成、用得上、可持续、可复制。
（一）筹备建设与基础搭建阶段
重点完成项目整体方案细化、技术环境部署与基础底座搭建。一是完成国产化信创环境、天翼云政务云资源部署，搭建自主研发可信数据空间安全底座，配置隐私计算、域隔离、密态运算等基础安全能力，落实三级等保建设规范。二是完成自研药事大模型场景微调优化，迭代AI智能填报、合规校核、智能问药核心引擎，适配药品说明书专属业务场景。三是打通数据接入通道，完成药监历史存量数据规整入库、药企自主填报端口开发，建立统一数据标准与数据质量校验规则，搭建标准化基础数据资源池。四是完成平台基础功能开发，实现数据采集、合规核验、版本存证、基础查询等核心模块上线。
（二）功能迭代与适老完善阶段
聚焦惠企、便民两大核心场景完成功能迭代升级。一是面向药企端完善AI全自动填报、智能合规校核、版本追溯、数据隔离存证等惠企功能，优化操作流程，降低企业填报与合规成本。二是面向公众端全面落地适老化无障碍改造，配齐大字阅览、语音朗读、极简界面、免登录查询功能，迭代优化7×24小时AI智能问药服务，提升老年群体使用便捷度。三是深化数据治理工作，完成海量说明书数据清洗、结构化拆解、字段校准、去重规整，初步建成高质量药品说明书数据集。四是开展内部功能测试、安全渗透测试与压力测试，优化响应速度，保障系统稳定运行。
（三）试点试运行与优化打磨阶段
采取小范围试点、精准打磨的模式推进落地应用。选取部分药品企业、基层医疗机构、社区服务中心开展试点运行，组织药企、工作人员、老年用户实操使用，全面收集填报效率、校核精度、查询体验、智能问答适配、适老体验等多维度反馈。针对试点问题快速迭代优化模型精度、数据标准、交互界面、响应机制，完善高质量数据集维度与数据增值服务能力，形成“数据归集—智能处理—便民服务—监管赋能”的完整闭环，同步完成系统三级等保测评、信创适配核验，取得合规运行资质。
（四）全面推广与长效运营阶段
完成平台全域推广与常态化运营体系建设。一是面向全行业药企开放自主填报、智能校核、版本管理服务，实现全域药品说明书动态更新、合规可控。二是面向社会全面开放权威药品查询、适老化服务、AI智能问药公共服务，广泛开展群众宣传推广与使用培训。三是深度盘活数据要素价值，依托标准化高质量数据集，合规输出行业分析、风险研判、合规报告等增值服务，赋能药监精准治理与行业高质量发展。四是建立长效运维、数据更新、模型迭代、安全巡检机制，实现平台可持续运营、常态化升级、长效化赋能。
完成单位：中电信数政科技有限公司
完成人：尚德重、张博、李程、徐原