区块链技术助力疫苗监管

2021-01-14 15:54:40
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区块链
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接种疫苗是人类预防控制传染病最经济、最有效的手段。国家实施免疫规划,普及接种疫苗,避免了无数儿童患病、残疾和死亡,节约了巨大的医疗成本,减轻了家庭和社会负担。预防接种意义重大,是关系到广大儿童健康和生命安全的一项民生工作。

随着新冠疫情在全球范围内的流行,多个国家地区将新冠病毒疫苗列为重点开发项目,疫苗的生产和接种成为全球热点。疫苗作为国家医疗卫生体系的重要环节,在全世界都被施以最严格的监管,整体安全性要求高于一般药物,但近年国内频发的疫苗安全事件却使人们对现有的疫苗监管机制提出质疑,2018年长春长生疫苗事件更是对百姓对疫苗安全的信任造成致命一击。

接种疫苗是人类预防控制传染病最经济、最有效的手段。国家实施免疫规划,普及接种疫苗,避免了无数儿童患病、残疾和死亡,节约了巨大的医疗成本,减轻了家庭和社会负担。预防接种意义重大,是关系到广大儿童健康和生命安全的一项民生工作。禅城区委区政府一直以来都非常重视辖区居民医疗卫生健康的保障工作,在疫苗流通、使用、监管及预防接种、安全管理等方面提出“零差错,零容忍”的高度保障,不断加大投入,提高群众预防接种的可及性和安全性。

我国的药品溯源体系建立于2016年修订的《药品经营质量管理规范》,其中规定,“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品追溯的要求。”

从中可见,目前我国的药品溯源系统或依赖于企业自身建立,或由企业主动向第三方提供数据建立,是一种典型的中心化监管机制,而这种机制在假疫苗事件中暴露出诸多问题:

几年来,省外的问题疫苗事件屡屡发生,社会和公众对疫苗安全高度关注。而随着群众对信息多样化需求和健康管理要求的不断提升,禅城区的预防接种信息化工作仍存在一些短板,例如:预防接种服务的便捷性有待提高,大部分的预防接种门诊实行现场取号服务,接种门诊人数较多,群众排队等候时间较长;群众获得预防接种信息来源较单一,只能通过接种证上登记信息来查看,不能实时查询和掌握;疫苗管理信息化水平不高,疫苗溯源的实时性未能实现;冷链监测各个环节仍只能分开管理等。

为解决上述问题,有人提出将区块链技术引入疫苗监管机制,利用区块链去中心化和不可篡改的特性,通过技术手段将疫苗的所有信息记录在“公共账本”上,实现“疫苗上链”,在企业、监管机关和社会公众之间建立一条可信的公有链。

作为信息化建设的先行区,禅城区一直在思考如何为疫苗的监管加上一道信息化之“锁”,做到更安全又更便民。为更好的解决目前禅城区疫苗管理各项需求,区委区政府计划启动“区块链+疫苗安全管理平台”项目建设,充分利用信息化手段打造区域信息化疫苗监管平台,通过资源整合和信息共享,加强对疫苗从生产、冷链运输、仓储、流通、预约、接种以及事后跟踪等全流程的监管。

破题:率先探索建设“区块链+疫苗”监管平台

据禅城区卫生健康局局长都红介绍,禅城区将建立基于区块链技术的疫苗全程冷链及流通溯源“区块链+疫苗安全监管平台”,该监管平台具有“强监管”和“更便民”两大特点。

在”强监管”上

以疫苗追溯码为核心,实现疫苗流通过程、储运环境和接种过程的智能和可视化监管。并为禅城区接种的每个接种对象建立疫苗接种档案,实现从疫苗来源到接种后的健康跟踪,全过程数字化管理,守护禅城百姓一方平安。

在“更便民”上

通过平台的建设,群众通过手机终端,即可提前掌握接种时间,实现预约接种服务,在约定时间内到达接种门诊,大大缩短现场等候时间;通过手机还可实时查询自已和孩子详细而完整的疫苗和预防接种信息,对每次接种的疫苗来源、流通等情况均能及时掌握,接种更安心。项目还通过实行信息化查验证工作,让开学季家长们再也不用到各预防接种门诊开具纸质的查验证明,通过手机即可完成查验,不断提高禅城区预防接种服务的便捷性。

核心:为每一支疫苗建立追踪档案

该平台又是如何能做到“强监管”呢?禅城区疾控中心主任邵昭明表示,该平台建设疫苗储存运送冷链温度监控系统及安全管理监控系统。平台记录疫苗从出厂以运输、疾控中心仓储、社区点存储、取用等各个环节数据,为每一支疫苗建立追踪档案。利用区块链的技术将疫苗的生产厂家、流通过程、冷链储存以及接种记录的信息加密上链,从生产交付到接种记录的全流程均处在区块+链式的记录下,实现责任具体化,使管理更智能更高效,也能达到全民参与监管的目的。

此外实现数据信息共享。通过对接市级系统接口,获取疫苗库存、流通和接种记录数据。可实现公安、流动人口、计划生育等多部门数据互联互通;可实现疫苗数据的精准预测和上报;可实现一张图精准展示疫苗接种情况。

目前,已有多家科技企业与各国政府和非政府组织联手,试利用区块链技术对疫苗进行记录和监管。

目前禅城区共有8间预防接种门诊,10间产科预防接种点,8间犬伤门诊,6间特需门诊及15个村级预防接种点,共计47个预防接种门诊和接种点,较大地方便群众就近接种需求。我区从90年代开始尝试实现预防接种信息管理,从单机版的预防接种信息录入存储,逐步发展到预防接种信息联网管理。近年,依托信息化手段,禅城区实施基于个案管理的儿童预防接种信息系统,并建成8家“数字化”预防接种门诊,预防接种信息管理水平逐步提升。

IBM开发了套名为Digital Health Pass的应用程序,通过医疗资料共享记录,让民众共享新冠病毒相关医疗数据,包括COVID-19病毒检测、体温检查和疫苗接种记录,这些指标对应的凭证会被存储在手机的“移动钱包”中。

然而,技术绝非一劳永逸,区块链技术能够保证问题疫苗的信息固定和精准溯源,但无法根除疫苗安全事件中的所有风险。一方面,保证数据不被篡改并不完全等于信息真实性,技术手段无法检测出人为记录的虚假数据,需要结合其他物联网、传感器技术采集真实的原始信息。另一方面,生产数据的真实性离不开第三方监管。生产商是“疫苗上链”的初始操作者,针对其建立多方约束的监督机制,保证疫苗供应上链的实时性、透明性,才能从源头上解决生产商造假问题。

尽管区块链技术不能彻底解决疫苗安全问题,但未来引入更多的技术手段,结合区块链不可篡改、数据完整可追溯,以及时间戳的特征及功能,将会大大提优化疫苗监管机制,降低疫苗安全的现实风险,让民众重拾对疫苗管理的信心。

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